El IVI busca a 42 pacientes menores de 39 años, con fallo ovárico prematuro, para participar en su nuevo ensayo de activación ovárica

En España, aproximadamente 1 de cada 100 mujeres menores de 40 años padece fallo ovárico prematuro

Esta es una realidad desalentadora que les priva de la opción de concebir un bebé con sus propios óvulos. Esto las obliga a llevar a cabo la donación de ovocitos en caso de querer satisfacer sus deseos gestacionales. “A nivel reproductivo, este cese de actividad de los ovarios prematuramente es uno de los peores escenarios que podemos encontrar. Este perfil de pacientes ni siquiera menstrúa. Hemos realizado un extenso trabajo de investigación para ofrecer a estas mujeres la técnica 4-step ASCOT. Este es un proceso de activación ovárica que podría suponer una solución viable para muchas de ellas. Otorgando así la posibilidad de gestar con sus propios óvulos”, comenta la doctora Sonia Herraiz.

Sonia Herraiz es investigadora de la Fundación IVI-IIS la Fe, y autora del estudio “Stem cell secreted factor therapy regenerates the ovarian niche and rescues folicles”. Un estudio publicado recientemente en la prestigiosa revista científica American Journal of Obstetrics and Gynecology.

El 4-step ASCOT es una técnica precedida por un trabajo previo con células madre

En el caso del ovario, segregan unos factores de crecimiento que estimulan a las células del ovario a crecer y desarrollarse. A ello se suma el PRP (plasma rico en plaquetas), que se basa en concentrar las plaquetas, que presentan unos factores de crecimiento diferentes.

El 4-step ASCOT combina ambas tecnologías en un proceso que está integrado por 4 pasos.

1. Movilización de las células madre.

Consiste en 5 días de movilización de células madre. Se lleva a cabo con un procedimiento similar al que siguen los donantes sanos de médula ósea o células madre, mediante inyecciones diarias subcutáneas de GCSF (Granulocyte colony-stimulating factor). Durante estos 5 días se enriquece la sangre en células madre. Por tanto, se generan factores positivos de crecimiento.

2. Preparación del PRP

La paciente acude a clínica, se le realiza una extracción de sangre, y esta sangre se centrifuga para preparar el PRP. Este PRP es un plasma previamente enriquecido en factores segregados por las células madre.

3. Activación del PRP

Se rompen las plaquetas para que los factores salgan.

4. Inyección directa del ovario

El PRP se inyecta en el ovario, en una intervención muy similar a la punción ovárica. En vez de extraer ovocitos, se inyecta este concentrado rico en factores de crecimiento en diferentes puntos del ovario.

“Este procedimiento se basa en la combinación de dos técnicas que ya han mostrado efectos positivos sobre el ovario. Además, siempre es autólogo, es decir, con la propia sangre de la paciente. Se evitan todos los posibles problemas de compatibilidad que puedan surgir. Hay una parte interna, que es la movilización de las células madre que sucede dentro de la propia paciente. Y una parte externa, como es la extracción de la sangre previamente enriquecida, su centrifugación y activación en el PRP, para liberar los factores de crecimiento adicionales que contienen las plaquetas. Finalmente es necesaria la posterior inyección en los ovarios de la paciente”, explica la Dra. Herraiz.

Después de este proceso, la paciente podría optar a un tratamiento de fecundación in vitro con sus propios óvulos para cumplir su deseo de ser madre.

“Cuando eres joven, tu sangre es rica en factores de crecimiento y cosas positivas. Pero según envejeces, la concentración de estos factores de crecimiento va bajando y empiezan a aumentar todas las moléculas inflamatorias. Aquellas asociadas a determinadas enfermedades, motivo por el que nos hacemos viejos”, apunta la Dra. Herraiz.

La intención del presente estudio es reactivar la función ovárica a través de la inyección de los factores de crecimiento. Es realizada en pacientes que están sufriendo un fallo ovárico antes de lo esperable según su edad biológica”, añade.

El IVI busca 42 pacientes para un nuevo ensayo

IVI empieza un nuevo ensayo para el que busca 42 pacientes menores de 39 años, con fallo ovárico prematuro sin causa aparente. Se busca a pacientes que quieran participar de forma voluntaria y optar así a la maternidad con sus propios gametos.

La evaluación de la idoneidad de la paciente para participar en el estudio será realizada por el equipo investigador. Además de la Dra. Sonia Herraiz, el equipo investigador lo componen el Prof. Antonio Pellicer, copresidente y CEO de IVIRMA, líder del proyecto, la Dra. Elena Labarta, ginecóloga de IVI Valencia y la Dra. Nuria Pellicer, ginecóloga de IVI Valencia e investigadora del IIS La Fe.

Las pacientes deben tener disponibilidad para desplazarse a Valencia. Es en la clínica IVI donde se realizarán los procedimientos iniciales relacionados con el estudio. Las pacientes tendrán un seguimiento de 6 meses. Cada dos semanas, deberán realizarse una analítica y una ecografía. Durante este periodo se comprobará, primeramente, si recuperan la menstruación.

También se estudiará la bajada de los niveles de FSH y la subida de antimülleriana (AMH). Sobre todo, lo más importante: si comienzan a aparecer folículos antrales. “En el momento aparezcan, les realizaremos una estimulación e intentaremos recoger estos folículos que, de otra manera, no se podrían recuperar. En estas pacientes, esta podría suponer la única opción de ser madres con sus propios ovocitos”, concluye la Dra. Herraiz.

A lo largo de los seis meses durante los que se lleve a cabo la técnica de 4-step ASCOT, si aparecen folículos, se procederá a realizar un tratamiento de fecundación in vitro (FIV) con sus propios óvulos, siguiendo la práctica habitual.

Las mujeres que cumplan criterios, interesadas, pueden entrar en el siguiente enlace (https://ivi.es/estudio-ascot/) y rellenar el cuestionario, después se estudiará su caso y se comprobará si pueden participar en el estudio.