En el estudio internacional RxPONDER, participa el Instituto de Investigación Sanitaria INCLIVA, del Hospital Clínico de Valencia
Permitirá que un importante porcentaje de pacientes con cáncer de mama puedan prescindir de la quimioterapia. Evitando así los efectos adversos de este tratamiento.
Se trata del subgrupo de mujeres postmenopáusicas con receptores hormonales positivos. Son el subtipo de cáncer de mama más frecuente. Tienen entre 1 y 3 ganglios axilares afectados y son actualmente tratadas con quimioterapia. También son tratadas con hormonoterapia, pueden ser tratadas con igual eficacia y pronóstico solo con hormonoterapia.
Este ensayo clínico internacional, cuenta con participación destacada del Grupo GEICAM de Investigación en Cáncer de Mama. Ha contribuido al mismo con la inclusión de 792 mujeres. Esto supone casi el 20% del total de pacientes participantes en el ensayo. Se ha llevado a cabo a través de 21 hospitales españoles pertenecientes al Grupo, entre los que destacan varios valencianos.
Los centros hospitalarios de la Comunidad Valenciana aportan aproximadamente dos de cada 10 de las pacientes incluidas en el ensayo en España
El estudio fue realizado en 5.083 pacientes con cáncer de mama RH+ y HER2. Estas tienen entre 1 y 3 ganglios positivos y un RS igual o inferior a 25. Esto supone un tercio de todas las mujeres con cáncer de mama. El tratamiento estándar se viene utilizando desde hace tres décadas. Es quimioterapia seguida de tratamiento hormonal, administrado entre 5 y 10 años.
El ensayo se basa en el test genómico Oncotype DX. Una herramienta predictiva y pronóstica de la compañía Exact Sciences. Cuantifica la expresión de 21 genes en el tejido tumoral de las pacientes para ofrecer tanto un índice de probabilidad de beneficio o no de la quimioterapia como de recaída del cáncer, el resultado Recurrence Score.
En el Hospital Clínico de Valencia se incluyeron 66 pacientes, el 73% menopáusicas
“Más del 50% de ellas recibió exclusivamente tratamiento hormonal. Tenemos un grupo significativo de pacientes que se beneficiaron de participar en este ensayo clínico. Evitando el uso de tratamiento de quimioterapia”, subraya la Dra. Begoña Bermejo. Ella pertenece al Grupo de Investigación de Biología en Cáncer de Mama de INCLIVA, del Departamento de Oncología Médica del Hospital Clínico de Valencia. También es miembro de la junta directiva de GEICAM. “Gracias a todas las pacientes que participaron en este estudio, vamos a poder cambiar nuestra práctica clínica. Una vez más, es importante resaltar la importancia de la participación de las pacientes en los ensayos clínicos”, asevera.
El Dr. Miguel Martín, presidente de GEICAM, resalta la aportación de este grupo académico. Lo hace en cuanto a número de pacientes, centros implicados y apoyo económico. “Hemos utilizado recursos propios para financiar este estudio. Consideramos que la relevancia del mismo para estas pacientes lo justificaba”, señala. “Además, que un grupo de pacientes pueda evitar la quimioterapia es particularmente importante en una época marcada por la pandemia. Reducir tanto las visitas a hospitales como los tratamientos inmunosupresores es esencial”, concluye.
En este estudio han participado The Alliance for Clinical Trials in Oncology, el ECOG-ACRIN Cancer Research Group y el NRG Oncology. Así como el canadiense NCIC CTG, Unicancer. Una red de hospitales franceses dedicada a la investigación del cáncer. Y por último, el National Cancer Center-Korea.
